申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件描述的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的放射性同位素與射線裝置規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證，向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交以下材料：
1、輻射安全許可證申請(qǐng)表；
2、有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；
3、環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批批復(fù)文件；
4、滿(mǎn)足《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；
5、單位現(xiàn)存的放射源和射線裝置明細(xì)表；
6、單位擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表；
7、有效的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件；
8、地理位置圖、單位平面布局圖及放射性工作場(chǎng)所平面圖；
9、涉及放射性同位素使用、貯存的，還應(yīng)當(dāng)提交由公安部門(mén)出具的放射性同位素安全保衛(wèi)措施符合相關(guān)要求的證明文件。
注：
①     上述材料須提交書(shū)面文檔一式3份及電子文檔1份（須提供光盤(pán), 電子文檔須含圖片等JPG/PPT文件）；
②     提交的材料應(yīng)按以上順序排列，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊(cè)；
③所附材料均使用A4規(guī)格紙雙面打印或復(fù)印，并加蓋申請(qǐng)單位騎縫章。
 

第十四條  銷(xiāo)售放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；

（二）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)*知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；

（三）需要暫存放射性同位素的，有滿(mǎn)足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備；

（四）需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所；

（五）具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器；

（六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具；

（七）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測(cè)、表面污染監(jiān)測(cè)等儀器；

（八）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；

（九）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

第十五條  生產(chǎn)、銷(xiāo)售射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；

（二）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)*知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；

（三）射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求；

（四）配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；

（五）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)賬管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；

（六）有輻射事故應(yīng)急措施。

第十六條  使用放射性同位素、射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源，使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任；

（二）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)*知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；

（三）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿(mǎn)足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備；

（四）放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；

（五）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品、監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、輻射監(jiān)測(cè)等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀；

（六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等；

（七）有完善的輻射事故應(yīng)急措施；

（八）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

使用放射性同位素和射線裝置開(kāi)展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。

第十七條  將購(gòu)買(mǎi)的放射源裝配在設(shè)備中銷(xiāo)售的輻射工作單位，按照銷(xiāo)售和使用放射性同位素申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。

第十八條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交下列材料：

（一）輻射安全許可證申請(qǐng)表（見(jiàn)附件一）；

（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；

（三）經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；

（四）滿(mǎn)足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；

（五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。

第十九條  環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)在受理申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證。

環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第二十條  許可證包括下列主要內(nèi)容：

（一）單位的名稱(chēng)、地址、法定代表人；

（二）所從事活動(dòng)的種類(lèi)和范圍；

（三）有效期限；

（四）發(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。

許可證中活動(dòng)的種類(lèi)分為生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用三類(lèi);活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的所有放射性同位素的類(lèi)別、總活度和射線裝置的類(lèi)別、數(shù)量。

許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件二），具有同等效力。

第二十一條  取得生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用高類(lèi)別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類(lèi)別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)，不需要另行申請(qǐng)低類(lèi)別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

第二十二條  輻射工作單位變更單位名稱(chēng)、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：

（一）許可證變更申請(qǐng)報(bào)告；

（二）變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本復(fù)印件；

（三）許可證正、副本。

原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證。

第二十三條  有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：

（一）改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)種類(lèi)或者范圍的；

（二）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的。

第二十四條  許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿(mǎn)30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，并提供下列材料：

（一）許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告；

（二）監(jiān)測(cè)報(bào)告；

（三）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)；

（四）許可證正、副本。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起，在許可證有效期屆滿(mǎn)前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號(hào)；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第二十五條  輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷(xiāo)許可證申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷(xiāo)許可證。

第二十六條  輻射工作單位因故遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第三章  進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案

第二十七條  進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批；獲得批準(zhǔn)后，由國(guó)務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門(mén)依據(jù)對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請(qǐng)時(shí)，給定放射源編碼。

分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批一次。

第二十八條  申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素進(jìn)口審批表，并提交下列材料：

（一）進(jìn)口單位許可證復(fù)印件；

（二）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處理方案，其中，進(jìn)口I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從*終用戶(hù)回收放射源的承諾文件復(fù)印件；

（三）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說(shuō)明文件的影印件或者復(fù)印件，其中，I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說(shuō)明文件中；

（四）進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件；

（五）將進(jìn)口的放射性同位素銷(xiāo)售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件，以及使用單位許可證復(fù)印件。

放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件三。

第二十九條  國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準(zhǔn)；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。

第三十條  出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

（一）出口單位許可證復(fù)印件；

（二）國(guó)外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；

（三）出口單位與國(guó)外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件四。

出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。

出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。

第三十一條  轉(zhuǎn)讓放射性同位素的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的，轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無(wú)許可證或者超出許可證規(guī)定的種類(lèi)和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

第三十二條  轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：

（一）轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證；

（二）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處理方案；

（三）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件五。

環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第三十三條  轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。

第三十四條  在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表，并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)商同級(jí)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)商同級(jí)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)。

第三十五條  使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案，書(shū)面報(bào)告移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)，并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的監(jiān)督管理。

書(shū)面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話(huà)等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼。

使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)辦理備案注銷(xiāo)手續(xù)，并書(shū)面告知移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。